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天宇股份成立于2003年，专科研发、制造、销售原料药及高等医药中间体药品，是公共心血管类原料药龙头，好意思国默沙东公司口服新冠药莫努匹韦中间体国内中枢供货商，公共最大的缬沙坦供应商之一。

原料药及中间体：依托平台上风，助力非沙坦品种

公共沙坦类原料药需求无间增多，同期供给端竞争好坏。筹商到公司原料药秩序市集占比无间普及，沙坦类价钱空隙企稳，主要品种缬沙坦价钱已厚确凿600-700元/千克的区间内。

公司官网数据高慢，公司非沙坦类的粉饰品种日益丰富，其中有39个品种已实现买卖化，待考据有6个，研发中的有13个，有望成为公司第二增长弧线。

CDMO：神情储备满盈，需求趋势向好

公司与多个公共大型制剂厂商建立了弥远、厚实的互助干系，2021年出色完成默沙东迫切神情研发后，开加速扩建研发和业务团队，跟着药品的无间实行和客户产物的无间放量，公司的CDMO业务有望保持厚实增长。

制剂：批文贮备丰富，事迹有望实现高增长

带量采购普及了制剂企业与原料药企业的关联度，“原料药+制剂”一体化政策趋势显着。进程公司2019-2024年的积存，制剂当今的批文数目、集采情况以及销售渠说念的建立都在渐渐向好，已获批制剂批件46个，触及品种30个（甘休2024H1），2024年有望迎来快速发展阶段。

目次

1.天宇股份：为公共供应高质料的医药产物

天宇股份成立于2003年，是一家专科研发、制造和销售制剂、原料药以及医药中间体的企业。公司主要产物涵盖降血压类、降血糖类、降血脂类、抗血栓类和抗哮喘类药物，是公共主要的心血管类原料药制造商之一。

1.1.以“沙坦类”为基础，成长弧线渐渐多元化

宇股份前身浙江黄岩天宇化工场成立于1993年，1998年启动坐褥沙坦类中间体。2003年，天宇化工告成转型为医药企业，浙江天宇医药化工有限公司竖立。2005年，天宇医化讲求改名为浙江天宇药业有限公司。

全主义保证产物性量，无间征战新业务。公司2009年获取中国药监局的首个GMP认证，甘休2024年6月公司总部和临海天宇子公司均通过中国CFDA、好意思国USFDA、欧盟或欧盟成员国斯诺文尼亚（JAZMP）的GMP现场查验，其中临海时势还通过了澳大利亚TGA、日本PMDA、墨西哥COFEPRIS的GMP现场查验，总部还通过了韩国MFDS的GMP现场查验。2017年，公司告成在深交所上市。2021年，公司首个制剂产物厄贝沙坦片在中国市集上市，当今公司制剂产物销售粉饰寰宇各省份。

股权结构了了，创举东说念主行业训诲丰富。公司实控东说念主屠勇军、林洁匹俦分别径直持有公司16.41%和35.07%的股份（甘休2024年Q3），此前通过全额出资竖立的赣州臻菡创业投资有限公司，障碍持有公司6.19%的股份。2024年9月2日，臻菡投资已讲求以公约转让神情将其所持公司股份转让给江苏兆信四肢基金处置东说念主的远看1号，本次过户登记完成后，远看1号与一致举止东说念主林洁、屠勇军、屠善增悉数持有公司股份211,161,884股，占公司总股本的60.68%，实质控股东说念主股权集结；创举东说念主屠勇军自1993年起进入化工医药行业，在该畛域领有超越20年坐褥和销售训诲，对API及中间体、CMO/CDMO及制剂业务领有丰富训诲。

1.2.事迹重回增长通说念，用度率保持厚实

公司2023年实现营业收入25.27亿元，较2022年营业收入26.67亿元同比下跌5.23%，归母净利润0.27亿元，同比上升123.02%，实现扭亏为赢；2024H1实现营业收入12.65亿元，较2023H1营业收入13.46亿元同比下跌6.01%，归母净利润0.53亿元，同比下跌21.87%；2024Q1-Q3实现营业收入19.32亿元，较2023年同期营业收入18.65亿元同比增多3.61%，归母净利润0.85亿元，同比增多23.72%。2024H1净利润下跌的主要原因系：1）原料药与中间体业务的销售毛利率较2023H1下跌；2）CDMO业务的客户需求下跌，从而导致毛利额下跌。甘休2024年前三季度，公司的营收和归母净利润已实现同比增长。

分三阶段对公司财务发达进行分析：

2020年之前：受益于NDMA杂质事件的发生，沙坦类原料药市集总体处于药品紧缺的气象，系数这个词行业从上游化工愉快象卑鄙原料药的价钱均有大幅升高，毛利率从2017年的37.80%上升到2019年的56.11%，净利率从2017年的8.43%大幅跃升至2019年的27.75%。

2020-2022年：2021年，公司的营业收入初次出现同比负增长（同比-1.64%）；归母净利润下跌幅度较大（同比-69.32%）；毛利率、净利率也出现大幅下跌，其中毛利率从2020年的51.65%下跌至36.65%，净利率从2020年的25.78%下跌至8.04%。公司净利润下滑主要受主营业务毛利下跌、研发用度增长、处置用度增长等身分影响。

影响主营业务毛利的主要身分有：1）市集竞争周期激发所导致的公司沙坦类原料药及中间体产物降价；2）公司坐褥范围成立扩大，新干与使用的坐褥基地产能愚弄率较低，完工产物分担的固定成本较高；3）化学基础原料价钱无间上升，环保用度支拨增多、部分产物坐褥时势转化、限电限产形成的产能冲击，导致坐褥成本提高。

2023年于今：甘休2022年末，公司基本上完成了两个募投项陌坐褥基田主要产物的立异和调试，坐褥运营达到预期筹谋，公司为改日弥远厚实发展所作念的系列干与初见奏效。同期受原料药及中间体产物销售结构变化、秩序市集销售占比普及及CDMO业务收入范围增长等影响，2023年公司销售毛利率为39.17%（同比+13.39pct），进一步促成了公司净利润的增长。当今沙坦类原料药及中间体的市集竞争仍较好坏，但咱们觉得关联产物的价钱或已趋于厚实，进一步大幅下调的空间有限，公司改日的盈利能力有望渐渐收复增长。

业务模式结构：业务重点由中间体普及至原料药。公司早期以医药中间体业务为主，但在2017-2020时期，中间体业务营收占比不竭下跌，而API营收占比一直保持上升趋势。2017年公司的中间体营收占比达到63%傍边，而原料药占比仅约为33.45%。公司在原料药行业多年的坐褥规划为公司积存了较强的研发效力产业化能力及产物注册认证能力，原料药启动加速成长，至2019年API的营收占比达到59.14%，初次超越中间体成为公司占比最高的业务。

国外业务为主要收入起头，占比无间普及。分地区看，公司主要收入来自国外，2023年国外地区与中国大陆地区分别实现收入18.18亿元和7.10亿元，占比分别为71.92%和28.08%。公司各坐褥基地均按照严格的GMP质料体系、EHS处置体系秩序成立坐褥，产物受国际招供度高，主要销往欧盟、印度、韩国、日本、好意思国等国度和地区。进程无间的发展与普及，公司与默沙东（MSD）、诺华（Novartis）、赛诺菲（Sanofi）等公共大型制剂厂商建立了弥远、厚实的互助干系。

2.原料药及中间体：依托沙坦平台上风，助力非沙坦品种

以沙坦类原料药为基石，粉饰品种日益丰富。公司原料药及中间体业务触及产物按应用畛域分别主要包括沙坦类抗高血压类以及抗凝血类、抗哮喘药、降血糖类、降血脂类和抗病毒类等其他品种，尽管沙坦类原料药依然公司营收的主要起头，但连年来非沙坦类的收入孝顺渐渐普及，同期非沙坦类关联品种也在不竭丰富。具体而言，沙坦类原料药收入占比已从2020年的88.28%下跌到2023年的64.39%，而同期非沙坦类原料药的收入占比则从7.86%上升到了28.15%，高慢出非沙坦类药物市集具有壮健的增长后劲。

2.1.沙坦类原料药：需求稳中有升，成漫空间大

2.1.1.高血压患者群体大，渗入率仍有较大空间

高血压是心血管病的危急身分，患者范围大。甘休2020年，中国心血管疾病患病率处于无间上升阶段，仍居我国圆寂率首位，2020年农村、城市CVD分别占死因的48.00%和45.86%，高于肿瘤过甚他疾病。1958-2018年，寰宇范围内的高血压患病率抽样探问标明，高血压患病率呈上升趋势。国度心血管病中心2023年6月9日发布的《中国心血管健康与疾病讲演2022》推算CVD现患东说念主数3.3亿东说念主，其中高血压就达2.45亿东说念主。

“三率”均有显着提高，但仍不睬念念。高血压“三率”指的是高血压默契率、援手率和规矩率。1991-2015年，我国高血压默契率、援手率和规矩率均呈无间上升趋势。CCDRFS磋议高慢，2018年中国≥18岁成东说念主高血压默契率、援手率和规矩率分别为41.0%、34.9%和11.0%，超一半的高血压患者未能得到援手，我国高血压“三率”仍不睬念念，还有很大改善空间。因此咱们觉得，对高血压侵犯及防治需求的无间增多将驱动降压药物需求范围上升，中国及公共的降压药市集仍有增漫空间。

2.1.2.沙坦类是最主流的降压药，市集范围可不雅

沙坦类药物是当今高血压援手畛域的主流产物。沙坦类药物通过选拔性阻断血管病笃素受体来降血压，是国表里巨擘指南推选的一线援手药物，包括氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦等品种。在系数抗高血压药物中，因其临床疗效信得过，反作用小，耐受性好，可用于心力繁难、糖尿病、肾病患者等诸多上风，更加受到大夫和患者的酷好，用药范围无间增多。

公共沙坦需求宏大，原料药破钞量和制剂市集有望无间增长。2016-2022年沙坦原料药公共总破钞量为34282.2吨，其中缬沙坦总破钞量最大，2016-2022年总破钞量9925.53吨；2016-2022年中国沙坦类原料药破钞量从253.85吨增长至589.70吨，总破钞量为2693.71吨。由于非秩序市集的数据难以统计，瞻望沙坦类原料药实质需求量可能更多。另一方面，沙坦类制剂近5年总销售额呈增长趋势，从2018年的145.88亿好意思元增至2022年的231.15亿好意思元，5年CAGR为12.19%，其中沙库巴曲缬沙坦制剂以69.41亿好意思元的销售额夺得2022年沙坦类制剂公共市集桂冠。制剂市集壮大的同期将进一步驱动沙坦类原料药破钞量的激增，跟着国内仿制药的获批以及受集采政策的影响，瞻望沙库巴曲缬沙坦原料药破钞量和制剂市集将无间增长。

2.1.3.公司布局品种丰富，销量收复有望助推事迹普及

公司具备国际化视线，布局品种数目国内最初。华紫磋议整理的数据高慢，寰宇主要有十多家沙坦类原料药大型企业，其中唯有天宇股份、华海药业及珠海润都等少数企业的多个品种获取国外DMF、CEP等认证，其余企业主要面临国内以及亚非拉市集，而沙坦类药物销售额中70-80%产生于泰西市集。

公司占据较大市集份额，销售量回升有望带动事迹增长。天宇股份和华海药业在公共沙坦类药物市荟萃占有较高份额，2022年二者的总出口量分别为112.08吨和272.79吨。具体不雅察二者在2020-2023年的原料药及中间体销售量，发现公司2023年的销售量出现显着下滑，从2022年的3746.36吨减少至2023年的2816.9吨，主要原因系氯沙坦钾受非秩序市集客户去库存等原因影响销量下跌。2023年公司实现7个API为原研提供买卖化就业，新增客户约130个，非沙坦类API的销售收入20,591.93万元（同比+45.53%）；除氯沙坦钾外的沙坦类原料药销量均实现厚实增长，瞻望跟着氯沙坦钾销量的收复，公司有望迎来原料药及中间体事迹的加速收复。

2.1.4.沙坦类原料药价钱触底，秩序市集占比无间普及

缬沙坦杂质事件影响减轻，沙坦市集竞争加重。2018年杂质事件导致缬沙坦的价钱猛增，天宇股份也受波及，但由于天宇的禁令撤消时辰（2019年5月）比华海（2019年12月）提前了半年，天宇在这个时辰差的契机中实现了量价都升，事迹得到了充分普及。尔后跟着关联企业工艺改进完成，缬沙坦空隙收复供应，尤其是2019年12月华海药业欧盟出口收复后，缬沙坦价钱的大幅下跌使竞争再行趋于好坏，这对天宇事迹和关联产物的毛利率形成较大冲击。当今主要沙坦类原料药价钱已基本厚确凿一定区间范围，无显着下跌趋势，因此公司沙坦类产物的毛利率受价钱影响而裁汰的风险缩小，进而公司事迹所受的不利影响也缩小。

秩序市集销量无间普及，有望拉动公司盈利能力。公司珍贵高端市集的发展，无间鼓励与公共大型制剂厂商及原研公司的互助，当今公司秩序市集占有率已超非秩序市集，占比在70%傍边。秩序市集价钱体系的厚实性强于非规市集，跟着公司改日秩序市集占有率的无间普及，毛利率进而盈利能力将得到进一步增强。

2.2.非沙坦类原料药：布局品种丰富，有望成为新增长点

产物管线丰富，业务放量趋势向好。公司非沙坦类原料药布局品种无间增多，在降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物的畛域领有较为丰富的产物储备。当今公司已实现买卖化的原料药品种共有49种，其中39个为非沙坦类品种；待考据的原料药品种共有6种，该6种均为非沙坦类品种；研发中的原料药品种共有13种，其中12种为非沙坦类品种。公司与欧洲、日本等原研客户鼓励多个专利期内或专利行将到期的原料药和中间体神情，趋奉当今订单情况及客户买卖化神情增多，瞻望2024年非沙坦类产物的业务会迎来较快增长，将成为公司改日事迹的障碍增长点。

加速拓展公共业务互助，把合手专利峭壁机遇。当今，公司正发力开拓非沙坦类原料药的公共市集业务互助契机，在公共多个市集启动新产物注册，与数家欧洲大型仿制药客户达成政策互助，普及了更多新产物的改日互助空间。公共业务互助的加速拓展成心于公司提前详情筹谋市集，在改日几年后劲药品专利到期后实时霸占首仿药，把合手下一轮专利峭壁带来的机遇，从而助力公司非沙坦类业务收入快速增长。

毛利率普及趋势向好，改日事迹预期可不雅。2024H1公司非沙坦类原料药及中间体收入2.49亿元，较旧年同期保持厚实，销量较旧年同期增长，毛利率较旧年同期下跌，主要原因系：（1）非沙坦类原料药买卖化空隙增量，订单量小且散布，坐褥成本相对较高；（2）非沙坦类中间体部分产物竞争好坏，价钱下跌。改日，跟着订单增多及产能范围逐年上升，坐褥成本下跌，加上专利峭壁带来的订价上风，公司非沙坦类产物毛利率有望普及。

3.CDMO业务：公司技能最初，需求趋势向好

3.1.市集范围慎重增长，CDMO市集有望渐渐回暖

公共投融资金额回暖，成本隆冬或将圮绝。连年来，成本市集的低迷气象笼罩了创新药的系数这个词行业生态链，CDMO行业因此遭遇较大负面影响。据医药魔方2024H1公共创新药畛域投融资数据高慢，一级市集共发生412起融资事件（国外254起，国内158起），同比下跌12.5%（国外-9.3%，国内-17.3%）；从融资金额看，公共融资金额共151.61亿好意思元（国外134.09亿，国内21.52亿），同比上升15.3%（国外+23.2%，国内-17.6%）。虽国内融资事件和金额同比有所下跌，但国外市集融资金额增速显着，且国内CDMO业务主要起头于国外市集，因此伴跟着公共尤其是国外创新药投融资金额的回暖，瞻望成本市集的低迷气象行将圮绝，CDMO行业有望收复增长。

公共医药市集：医药创新企业快速发展，市集范围慎重增长。公共范围内，创新药市集范围远超仿制药及生物近似药市集范围，2021年创新药市集范围约为9,670亿好意思元，占公共医药市集总体的69.0%。跟着药物靶点和援手神情的磋议进展长远，创新药畛域将披露更多产物。与此同期，创新药市集和CDMO业务的互助也在不竭深化，据沙利文《CDMO行业发展近况与改日趋势磋议讲演》数据高慢，2017年至2021年，公共CDMO市集范围从394亿好意思元增长至632亿好意思元，瞻望2030年将达到2,310亿好意思元。

筹商到中国领有大都的东说念主才和较强的医药市集后劲，高度匹配了医药CDMO的中枢供需要素，因此在CDMO行业步入更动期时，伴跟着公共创新药投融资市集回暖以及医药市集范围的无间增长，改日中国的CDMO市集有望收复厚实增长；同期，由于公司好意思国业务有限，受国外政事生态影响相对较小，CDMO业务的安全性和厚实性相对较高。

3.2.公司CDMO业务起步较早，与客户互助厚实

3.2.1.坐褥端和研发端双重推动CDMO业务发展

坐褥端上风显着。天宇在国内领有6个研发中心和6大坐褥基地，公司总部和临海天宇子公司均通过中国CFDA、好意思国USFDA、欧盟或欧盟成员国斯诺文尼亚（JAZMP）的GMP现场查验，其中临海时势还通过了澳大利亚TGA、日本PMDA、墨西哥COFEPRIS的GMP现场查验，总部还通过了韩国MFDS的GMP现场查验；领有欧洲、好意思国FDA、中国CFDA等国度的GMP文凭或EIR。跟着2022QX0902、2022TY0901以及2022TY0503神情完结投产，咱们看好新增产能奠定公司CDMO业务放量基础，公司改日API的CDMO产物结构将进一步丰富。

领有一定技能壁垒。公司CDMO原料药及中间体业务研发责任由公司全资子公司上海启讯医药科技有限公司承担和研发中心共同承担，其中启讯医药是由公司出资1000万元竖立，甘休23年末，公司研发东说念主员数目为693东说念主，占比14.78%。同期，天宇于今为繁密产物征战了邻接流化学工艺，并已布局叠氮反馈（2800公吨/年）、交叉偶联反馈（4900公吨/年）、格氏反馈（5100公吨/年）以及酶催化反馈（1940公吨/年）等中枢技能，在酶催化反馈方面，天宇领有我方的酶征战团队、研发平台以及酶库。

3.2.2.CDMO神情储备满盈，成漫空间渐渐掀开

大客户厚实。公司在沙坦类抗高血压药物畛域研发、坐褥的畛域有着弥远的千里淀，凭借优良的产物性量、知足客户需求的全系列产物和凸起的技能及质料文献的就业能力，公司与默沙东（MSD）、诺华（Novartis）、赛诺菲（Sanofi）、武田（Takeda）、第一三共（DaiichiSankyo）、梯瓦（Teva）、晖致（Viatris）、阿拉宾度（Aurobindo）等公共大型制剂厂商建立了弥远、厚实的互助干系。

连忙吩咐默沙东神情需求，掀开CDMO业务成漫空间。公司自2013年在上海竖立CDMO研发中心，启动CDMO业务的拓展。2021年，CDMO业务大幅增长，营收范围达到5.57亿元（同比+552.66%），主要系2021年公司完成默沙东的抗疫新药迫切神情研发。借助关联训诲，公司启动扩建研发和业务团队，同期朝上游Ⅰ期、Ⅱ期临床产物延长；2022年由于客户新药上市后市集需求详情味差导致CDMO业务下滑（同期-52.79%）。

公司CDMO神情储备满盈，事迹结束可期。2023年CDMO业务由于买卖化神情的无间增长，营收达4.06亿元（同比+54.15%），收入占比进一步普及（从2022年的9.87%普及至16.05%），毛利率56.64%；2024H1实现营收1.74亿元（同比-24.67%），主要系客户需求下跌，CDMO毛利额下跌。甘休2024H1，公司积极鼓励好意思国、欧洲、日本和国内客户的CDMO神情互助，在研神情数目权贵增长。2024年公司除了原有厚实的买卖化品种外，增多了与恒瑞医药互助的神情，如降血糖类产物（脯氨酸恒格列净）和抗肿瘤类产物。跟着客户拓展能力的增强、在研神情数目的增长以及坐褥技能的无间升级，公司的CDMO业务有望实现可无间增长。

4.制剂：“原料药+制剂”一体化发展，批文储备丰富

带量集采普及了制剂企业与原料药企业的关联度。一方面，与制剂企业的关联和系缚为原料药企业提供了厚实的销售渠说念，不错从简因销售而产生的系列成本；另一方面，带量集采压缩了仿制药的利润空间，原料药的价钱波动对卑鄙仿制药制剂企业影响极大，客不雅上也加强了原料药企业与卑鄙制剂企业的深度绑定。天宇连年来不竭鼓励“制剂+原料药”一体化政策，公司有望凭借成本上的上风，以价换量，愚弄集采降价政策扩大市集份额。

制剂业务快速发展，盈利能力权贵提高。2021年，天宇子公司诺得药业厄贝沙坦片获取药品注册文凭，厄贝沙坦片上市首年公司实现制剂销售收入397.36万元，是公司“原料药+制剂”一体化政策要紧阶段性效力。随后的2022-2023年公司分别实现营收3,397万元（同比+754.85%）和10,503万元（同比+209.20%）；2024H1公司制剂业求实现销售额9,702.95万元（同比+126.82%），制剂销售数目29,760万片（同比+286.95%），保持较快增长趋势。

积极开拓业务渠说念，获批产物厚实增长。诺得药业通过积极参加国度集采和续采神情，进一步扩大产物的市集粉饰率和品牌影响力。同期，公司无间加强零卖市集的拓展和专科化实行，2024H1百强连锁粉饰率达77%，进一步普及了企业的品牌有名度。制剂研发注册方面，甘休2024H1，公司已获批制剂批件46个（触及品种30个），咱们觉得凭借公司在心脑血管原料药畛域丰富积存以及获批产物数目的无间增长，制剂业务有望保持较快增长。

市集竞争的风险；产物类别相对集结的风险；汇率波动风险；存货减值风险；法例政策风险；客户依赖风险

证券磋议讲演：《天宇股份（300702）：非沙坦类原料药加速增长，CDMO、制剂协同发展》

对外发布时辰：2024年12月13日

讲演发布机构：天风证券股份有限公司开yun体育网